ผง Lyophilized ผลิตได้อย่างไร?

สารละลาย lyophilized เติมเครื่องปรับ lyophilization สำหรับการฉีดผงขวดขวด

กระบวนการ lyophilization ที่ผ่านการฆ่าเชื้อเกี่ยวข้องกับการแช่แข็งความชื้นในยาหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่อุณหภูมิต่ำภายใต้สภาวะปลอดเชื้อตามด้วยการระเหิดของผลึกน้ำแข็งภายใต้สุญญากาศเพื่อให้แห้ง กระบวนการนี้รักษากิจกรรมและความมั่นคงของผลิตภัณฑ์หลีกเลี่ยงการสลายตัวด้วยความร้อนและการเสื่อมสภาพและเสนอคุณสมบัติการสร้างใหม่ที่ดีพร้อมความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนน้อยที่สุด ขั้นตอนทั้งหมดจะต้องดำเนินการภายใต้อุณหภูมิที่ควบคุมอย่างเข้มงวดอัตราการแช่แข็งและเงื่อนไขสูญญากาศ ต่อไปเราจะตรวจสอบหลักการทำงานของอุปกรณ์ที่ใช้ในกระบวนการนี้ควบคู่ไปกับวิดีโอ

อุปกรณ์การผลิตผง Lyophilized:

• ระบบทำความสะอาดและการทำหมัน:

• เครื่องซักผ้าแนวนอนหนึ่งเครื่อง

• เครื่องซักผ้าอลูมิเนียมแนวตั้งหนึ่งเครื่อง

• ตู้ทำหมันหนึ่งตู้พร้อมตัวแยกในตัว

• ระบบการเตรียมการแก้ปัญหา:

• ประกอบด้วยตัวแยกการให้อาหาร, ถังผสมความเข้มข้นสูง, ถังผสมความเข้มข้นต่ำ, ถังเก็บ, สถานี CIP (ทำความสะอาดสถานที่) และระบบควบคุมอัตโนมัติ

• การกำหนดค่าสายการผลิต:

• หนึ่ง สายรวมการล้างด้วยการเติมแห้ง

• Lyophilizers สองตัวที่มีระบบโหลด/ขนถ่ายอัตโนมัติคงที่

• เครื่องซักผ้าขวดภายนอกหนึ่งเครื่อง

• สนับสนุนตัวแยกปลอดเชื้อ

  
  

• อุปกรณ์ตรวจสอบและบรรจุภัณฑ์:

• เครื่องตรวจสอบภาพอัตโนมัติหนึ่งเครื่อง

• เครื่องติดฉลากหนึ่งเครื่อง

• เครื่องเขียนแบบอัตโนมัติเต็มรูป แบบหนึ่ง เครื่อง

• เครื่องห่อ 3D หนึ่งเครื่อง

• หนึ่งระบบแบบบูรณาการอย่างสมบูรณ์สำหรับการเปิดเคสอัตโนมัติมวยการปิดผนึกการรัดและพาเลท